Avances en Farmacoepidemiología y Seguridad de Medicamentos

Abstracto

Comparación entre medicamentos de referencia, genéricos y similares del mismo principio activo

Suzana O. Santos*, Vivianne L. B de Souza, Romiton dos S. Amaral

Los metales traza se encuentran entre las sustancias tóxicas que causan intoxicación en el organismo humano. Son altamente reactivos y bioacumulables. Sin embargo, los seres vivos requieren pequeñas cantidades de algunos metales, incluidos Co, Cu, Mn, Mo, V, Sr y Zn, para realizar funciones vitales. Otros metales, como el mercurio, el plomo y el cadmio, no tienen función en los sistemas orgánicos y su acumulación puede causar diversas patologías. Los metales traza también forman parte de preparaciones farmacéuticas que se encuentran como contaminantes de maquinaria, manipulación o extractos de plantas medicinales. La presencia de metales en medicamentos se ha convertido en un tema relevante para evaluar el grado de exposición y las posibles consecuencias para la salud humana. El objetivo de este estudio fue obtener metales traza en medicamentos. Se adquirieron tres medicamentos con diferentes principios activos de diferentes laboratorios (uno de referencia, uno genérico y uno similar, cada uno) en diferentes farmacias de la región metropolitana de Recife-PE. Las muestras adquiridas se trituraron para obtener 100 mg y se prepararon en tubos de polietileno, cubiertos con película de polipropileno para análisis en EDXRF. Los resultados demostraron la presencia de Al>P>M>Zn>Ba>Sr>Cu>Ni>Se>Sb>Ce>Cs>Rb>Co>Mo>U>Th>Cs en el Captopril genérico. Sin embargo, en Captopril similar se encontraron en orden decreciente: Fe>Mg>Al>La>K>Zn>Sr>Cu>Co>Ni>Rb>Ba>Ce>Se>Sb>U>Th>Mo. Los altos niveles de zinc y hierro sugieren contaminación por máquinas. Las altas concentraciones de aluminio y hierro, en el cuerpo, podrían causar enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer y otras patologías. El torio y el uranio como radionucleidos se han encontrado en pocas cantidades, por lo que estos metales no causan daños a la salud, sin embargo, el níquel, el cobre y el cromo podrían causar problemas gastrointestinales y respiratorios y anemia.