Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Comparación entre farmacocinética y farmacodinamia de dosis únicas de comprimidos de furosemida de 40 mg

Michel Silveira Bragatto, Maurício Bedim dos Santos, Ana Maria Pugens Pinto, Eduardo Gomes, Naura Tonin Angonese, Walniza Fátima Girelli Viezzer, Carmen Maria Donaduzzi y Josélia Larger Manfio

Este estudio fue para evaluar y comparar el comportamiento farmacocinético y farmacodinámico de dos formulaciones de furosemida (CAS 54-31-9) tabletas de 40 mg, administradas como dosis única a sujetos sanos. Las concentraciones plasmáticas de furosemida se determinaron con un método validado por cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS/MS). Obtuvimos los parámetros: AUC 0-t , AUC 0-∞ , K el , T 1/2 , C max y T max . Los siguientes parámetros fueron determinados en orina: Sodio, Potasio y Cloro y el volumen total. Los intervalos de confianza del 90% para la relación de C max (93.63-121.92%), AUC 0–t (96.80-115.72%) y AUC 0-∞ (98.45-117.43%) respectivamente para prueba y referencia. Análisis estadístico de la similitud de los parámetros de volumen urinario, excreción de sodio, potasio y cloro y suponiendo que ambas formulaciones alcanzan los mismos niveles plasmáticos, esperamos que el efecto farmacológico sea también el mismo. Considerando la velocidad y el grado de absorción, ambos productos pueden considerarse equivalentes terapéuticos.