Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Estudio de la degradación del metronidazol en formulación activa y diferente mediante espectroscopia UV

Safila Naveed, Nimra Waheed y Safeena Nazeer

El metronidazol (MTZ) es un compuesto semisintético de 5-nitroimidazol. El MTZ es un agente antiamebiano, antiprotozoario y antibacteriano, antiparasitario y antitricomonal. Tiene un amplio espectro de actividad contra bacterias anaeróbicas como bacilos y cocos gramnegativos y grampositivos, ciertos organismos capnofílicos, protozoos y parásitos. Está indicado en infecciones causadas por Helicobacter pylori, acné rosácea, infecciones anaeróbicas, infecciones parasitarias, colitis pseudomembranosa y enfermedad de Crohn. Las pautas de la ICH establecen que los parámetros que causan la degradación forzada de un producto farmacéutico incluyen tiempo, temperatura y/o humedad, pruebas de estrés ácido/base, fotodegradación y variación de pH (alto y bajo). Se desarrolló un proceso espectroscópico ultravioleta-visible para analizar y calcular la cantidad de fármaco en presencia de productos de degradación. Según la USP, el límite de ensayo oficial del contenido debe ser NLT 90% y NMT 110% de la cantidad etiquetada de metronidazol. Cuando el metronidazol activo y diferentes marcas (FGL, MNE, KNT) se exponen a un medio ácido de HCl 1N, FGL, MNE y KNT muestran una degradación intensa, mientras que el MTZb activo no muestra ninguna degradación. Cuando el metronidazol activo y FGL, MNE, KNT se exponen a un medio básico, es decir, NaOH 1N, FGL muestra una degradación moderada, MNE y KNT muestra una degradación leve, mientras que el MTZb activo no muestra ninguna degradación. FGL, MNE, KNT y ND MTZb cuando se someten al calor, ninguno de ellos muestra degradación. Cuando MTZb, FGL, MNE y KNT se someten a luz UV, MTZb muestra una degradación intensa, mientras que FGL, MNE y KNT no muestran degradación. La espectroscopia UV-Vis es un método simple, rápido, rentable, útil y fructífero para la determinación de MTZ en su forma de dosificación activa y farmacéutica (comprimidos) de diferentes marcas.