Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Diseño, desarrollo y formulación de comprimidos de Telmisartán desintegrables en la boca con perfil de liberación prolongada utilizando la metodología de superficie de respuesta

Muhammad Abdullah Akram, Taha Nazir, Nida Taha, Adeel Adil, Muhammad Sarfraz y Saeedur Rasheed Nazir

Las tabletas de desintegración bucal (MDT) están en continuo crecimiento en la práctica clínica. Los investigadores farmacéuticos están explorando las formulaciones para formas de dosificación de liberación prolongada con beneficios terapéuticos óptimos. Por lo tanto, nuestro objetivo en este estudio fue desarrollar la tableta de telmisartan de desintegración bucal con perfil de liberación prolongada utilizando la metodología de superficie de respuesta. Las tabletas de desintegración bucal de liberación prolongada (MDERT) se prepararon con la intención de obtener un efecto terapéutico inmediato y sostenido. Las MDERT se caracterizaron con diferentes determinantes. Los resultados se tabularon para ilustrar las curvas de liberación del fármaco de las 6 formulaciones hasta 12 horas, los espectros DSC de Telmisartan, Kyron T134134, Primogel, Telmisartan + Kyron T134134 + Primogel, Chitosan, CMC y diferentes excipientes. Los modelos de superficie de respuesta se desarrollaron para el tiempo de desintegración, el tiempo de humectación, la tasa de absorción de agua y el % acumulado de liberación del fármaco (10 min) para determinar la varianza significativa. El porcentaje de liberación acumulada de la formulación F2 de Telmisartan fue comparativamente importante debido a que tuvo una liberación acumulada ≥80%. Además, la formulación F2 utilizó un volumen mínimo de medio de 17 ml. Mientras tanto, se realizaron estudios de espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier (FT-IR) y DSC para detectar cualquier posible interacción química o incompatibilidad en fármacos, polímeros y excipientes utilizados en las formulaciones previstas. Además, el tiempo de humectación y dispersión para F2 también estuvo en el rango objetivo de 52 y 44 segundos respectivamente, lo que indica la rápida desintegración de Telmisartan para producir los efectos terapéuticos deseados. Por lo tanto, en conclusión, los determinantes de MDERTS se pueden ajustar dentro del rango aceptable para mejorar la eficiencia. También se puede diseñar un perfil de liberación prolongada utilizando la metodología de superficie de respuesta para formular los MDT para representar la dosis, el régimen, el protocolo y la frecuencia del paciente hipertenso en la práctica clínica.