Nathalie Garçon, Dominique Descamps, Maarten Leyssen, Michel Stoffel y Alberta Di Pasquale
Este documento de opinión describe la experiencia de GSK Bio en el desarrollo de dos vacunas con un novedoso sistema adyuvante (AS04) contra dos infecciones virales, el virus del papiloma humano (VPH) y el virus de la hepatitis B (VHB).
El desarrollo de una vacuna contra el VPH es difícil porque el virus permanece local, evade el sistema inmunológico y no induce una protección duradera y fiable tras la infección natural. La vacunación de pacientes prehemodializados y hemodializados contra la hepatitis B también representa un desafío, porque estos pacientes están inmunodeprimidos y desarrollan una respuesta inmunitaria reducida y de corta duración a la administración de vacunas convencionales contra el VHB.
Los adyuvantes pueden utilizarse para amplificar la respuesta inmunitaria a los antígenos de las vacunas. La combinación de antígenos con más de un adyuvante (denominado “sistema adyuvante”) puede conducir al desarrollo de vacunas que generen respuestas inmunitarias específicas y eficaces adaptadas tanto al patógeno como a la población diana. El sistema adyuvante AS04 contenido en las dos vacunas autorizadas contra el VPH y el VHB descritas aquí es una combinación del agonista TLR4 MPL y sal de aluminio.
Los resultados clínicos de estas vacunas con adyuvante AS04 se describen a la luz de otras vacunas con adyuvante únicamente con sales de aluminio. Se ha demostrado que las vacunas formuladas con AS04 mejoran las respuestas inmunitarias al tiempo que mantienen un perfil de reactogenicidad y seguridad clínicamente aceptable.