Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Detección de fármacos coadministrados que afectan la incidencia del síndrome de QT largo asociado con antibióticos fluoroquinolónicos mediante un sistema de notificación espontánea

Jun Matsuo, Satoshi Yamaori*, Kentaro Murai, Akira Mimura, Shigeru Ohmori

Antecedentes: Se sabe que los antibióticos fluoroquinolónicos (FQ) inducen el síndrome de QT largo (LQTS). Sin embargo, la combinación de fármacos FQ y no FQ que elevan la incidencia de LQTS no se ha estudiado en profundidad. En este trabajo, analizamos los fármacos concomitantes que influyen en el riesgo de LQTS inducido por FQ utilizando un sistema de notificación espontánea.
Métodos: Evaluamos los informes de eventos adversos en la base de datos de Informes de eventos adversos de medicamentos japoneses (JADER). Se aplicaron la razón de probabilidades de notificación (ROR) y su intervalo de confianza del 95 % (IC) para la detección de señales. Además, evaluamos los datos de tiempo hasta la aparición de LQTS relacionado con medicamentos.
Resultados: El uso único de garenoxacino, moxifloxacino y ciprofloxacino se asoció significativamente con LQTS con ROR (IC del 95%) de 3,16 (2,24 – 4,44), 7,65 (5,29 – 11,07) y 1,98 (1,06 – 3,70), respectivamente. El uso concomitante de garenoxacino y disopiramida mostró un ROR mucho más alto de 884,18 (IC del 95%, 106,41 – 7346,92) que el uso de garenoxacino sin disopiramida (ROR, 2,59; IC del 95%, 1,78 – 3,78) y disopiramida sin garenoxacino (ROR, 67,26; IC del 95%, 54,18 – 83,49). El tiempo medio de aparición de los efectos de las FQ solas (3,00 días) fue significativamente más corto que el de bepridil (49,00 días), disopiramida (26,50 días), claritromicina (9,50 días) y famotidina
(11,00 días) (p<0,001 para todos). Por el contrario, el tiempo de aparición del síndrome de QT largo no fue significativamente diferente entre la administración única de FQ y la administración conjunta de FQ y estos cuatro fármacos no FQ (4,00 días) (p=0,9363).
Conclusión: Identificamos fármacos que pueden aumentar el riesgo de síndrome de QT largo asociado a FQ cuando se administran conjuntamente. Se requiere atención al uso concomitante de disopiramida con FQ, como garenoxacino.