Revista de Farmacología Clínica y Experimental

Abstracto

Determinación del volumen del cartílago mediante resonancia magnética en pacientes con osteoartritis de rodilla: estudio de eficacia de 25 miligramos de hialuronato de sodio (2,5 ml) frente a placebo

Weerachai Kosuwon *, Winai Sirichatiwapee, Tweechock Visanuyotin, Polasak Jeeravipoolvarn, Wiroon Laupattarakasem

Antecedentes: La osteoartritis (OA) de la rodilla es prevalente y se asocia tanto con dolor como con discapacidad funcional. La viscosuplementación es una modalidad terapéutica intraarticular para el tratamiento de la OA de rodilla, basada en la importancia fisiológica del hialuronano en las articulaciones sinoviales. El objetivo terapéutico es restaurar la viscoelasticidad del hialuronano sinovial, disminuir el dolor, mejorar la movilidad y restaurar las funciones protectoras naturales del hialuronano en la articulación. La radiografía es actualmente la modalidad más utilizada para evaluar el daño en la OA: esta técnica permite la medición del ancho del espacio articular (JSW), el punto final primario apropiado para demostrar la eficacia. Sin embargo, existen preguntas sobre su validez y confiabilidad. La resonancia magnética (MRI), con su contraste superior de tejidos blandos, es la mejor técnica disponible para la evaluación del cartílago articular normal y el volumen del cartílago. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el beneficio a corto plazo de la inyección intraarticular de ácido hialurónico (GoOn®) para proteger la articulación mediante el uso de MRI en pacientes con OA de rodilla. Pacientes y métodos: Se trató de un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego (es decir, tanto para los pacientes como para los examinadores de la resonancia magnética) de fase III en 60 pacientes con artrosis de rodilla de leve a moderada, diagnosticada según los signos clínicos y la radiografía. Todos los pacientes recibieron resonancias magnéticas (1,5 T) de la(s) rodilla(s) afectada(s) en las visitas 0 y 6 meses después de la primera inyección. Los pacientes recibieron una inyección intraarticular en la rodilla afectada semanalmente durante 5 semanas de AH (GoOn®) o un placebo. Los examinadores ciegos utilizaron la escala analógica visual (EAV) y la puntuación WOMAC para realizar evaluaciones semanales y mensuales durante 6 meses. El ingeniero utilizó Mimics 10.01 para transformar los datos del escáner de resonancia magnética en imágenes 3D del cartílago articular para medir la CV, que también era ciega a los tratamientos. Resultados: Los sujetos tenían una media de 59,5 años de edad (rango, 46 ​​a 84). Durante la fase de inscripción, solo asistieron agricultoras mujeres. Cuatro pacientes del grupo placebo y uno del grupo GoOn® se negaron a someterse a la segunda resonancia magnética. El peso corporal medio y la altura fueron de 64,20 ± 10,25 kg y 1,53 ± 0,057 m, respectivamente. La puntuación inicial en la escala visual analógica (VAS) y la puntuación en la escala WOMAC fueron de 6,40 ± 1,64 y 51,65 ± 13,3. Cuarenta y cuatro pacientes tenían un grado KL 2 y 16 un grado 3. El CV total medio al inicio en los grupos GoOn® y placebo fue de 14,7 ± 3,5 ml y 15,5 ± 3,9 ml, respectivamente. No hubo diferencias significativas en el CV total medio después de 6 meses en ninguno de los grupos (p > 0,05) excepto en la unión femorotibial del grupo GoOn®, donde el CV aumentó más que en el grupo placebo (p < 0,05). La diferencia media en la puntuación total de WOMAC y las tres subescalas en el grupo GoOn® frente al grupo placebo fue estadísticamente significativa (p<0,05). La diferencia en la media de la escala visual analógica (EVA) entre ambos grupos no fue estadísticamente significativa. No se notificaron eventos adversos. Conclusión:Según la escala WOMAC, GoOn® fue un tratamiento sintomático eficaz en pacientes con artrosis de rodilla con dolor leve a moderado. En el corto período de seis meses, no hubo ningún cambio en el volumen total del cartílago, excepto en la unión femorotibial.