Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Determinación de uridina en plasma humano mediante HPLC y su aplicación en estudios de farmacocinética y bioequivalencia de citicolina sódica

Keguang Chen, Xiaoyan Liu, Chunmin Wei, Guiyan Yuan, Rui Zhang, Rong Li, Benjie Wang y Ruichen Guo

Se desarrolló y validó un método simple y rápido de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) para determinar uridina, metabolito de la citicolina, en plasma humano, y se aplicó a los estudios de farmacocinética y bioequivalencia de tabletas y cápsulas de citicolina sódica. La uridina y la amoxicilina (utilizada como estándar interno, IS) se extrajeron del plasma mediante precipitación proteica simple con ácido perclórico. La separación se realizó en una columna Phenomenex kinetex C18 (100 × 4,6 mm, 2,6 μm), con una fase móvil de tampón de fosfato 0,05 M (fosfato dihidrógeno de potasio, pH ajustado a 3,5 por fosfato ) - Metanol (98:2, V/V), y se entregó a una velocidad de flujo de 0,8 mL/min. La curva de calibración fue lineal en un rango de concentración de uridina de 0,05-2 μg/mL (r > 0,99). Los principales parámetros farmacocinéticos de la tableta y la cápsula de citicolina sódica fueron los siguientes: t 1/2 (4,393 ± 2,526) y (4,857 ± 4,503) h, T máx. (3.354 ± 1.118) y (3.688 ± 1.082) h, Cmáx. (1,956 ± 0,402) y (2,070 ± 0,619) μg/mL, AUC0-12 (12,774 ± 3,222) y (13,992 ± 3,953) μg/mL*h, AUC0~∞ (16,015 ± 5,647) y (17,198 ± 6,672) μg/mL*h, respectivamente. El análisis de la prueba t de dos lados mostró que los intervalos confidenciales de Cmax, AUC0-12, AUC0~∞ de la tableta y la cápsula de citicolina sódica fueron (89,5%~102,1%), (85,3 %~97,5%), (85,3%~102,9%), respectivamente. La biodisponibilidad relativa de las tabletas de citicolina sódica fue del 92,7%. La tableta y la cápsula fueron bioequivalentes.