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Abstracto

Desarrollo y evaluación de comprimidos bicapa de clorhidrato de metoclopramida y aceclofenaco

Sahilhusen I. Jethara* y Mukesh R. Patel

Las tabletas bicapa se utilizan básicamente para administrar una forma de dosificación con efecto de liberación dual o para formular dos fármacos incompatibles. El objetivo principal del presente trabajo de investigación fue preparar una tableta bicapa de clorhidrato de metoclopramida (MTH) y aceclofenaco (ASF) para capas separadas para evitar la degradación del fármaco, con el patrón de liberación deseado y así maximizar la eficacia de ambos fármacos en combinación para el tratamiento eficaz de la migraña. MTH y ACF se formularon como capa de liberación inmediata y convencional respectivamente. ASF se formuló como capa de liberación convencional utilizando PVP K-30 y MCC como aglutinante y desintegrantes respectivamente. MTH se formuló como capa de liberación inmediata utilizando varios desintegrantes como glicolato de almidón sódico (SSG), carmelosa sódica cruzada (CCS) y almidón pregelatinizado (PGS). Se utilizó la técnica de diseño de mezclas para encontrar la cantidad optimizada de los superdesintegrantes. El tiempo de desintegración (DT) y la liberación del fármaco a los 15 min (Rel15min) se tomaron como variables dependientes, mientras que la cantidad de superdesintegrantes se tomó como variable independiente. SSG y CCS en una concentración de 7,5% y 4,5% respectivamente dieron un DT de 9 s y una liberación del 98,67% a los 15 min (Rel15min). Se llevaron a cabo estudios de estabilidad de comprimidos bicapa, así como de mezcla física, y las muestras se evaluaron con DSC, FT-IR y % de contenido de fármaco. El comprimido bicapa fue adecuado para evitar el contacto directo de estos dos fármacos y, por lo tanto, para maximizar la eficacia de la combinación de dos fármacos para la migraña.