Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Desarrollo y validación de un método cromatográfico líquido para la cuantificación de compuestos relacionados en ciclofosfamida

Islam S, Murugan V, Kumari P y Shabbhag N

Se desarrolló un método cromatográfico líquido de alto rendimiento en fase inversa (RP-HPLC) simple para la cuantificación de los compuestos relacionados en ciclofosfamida. La separación cromatográfica se logró con una columna C18 (250 × 4,6 mm, tamaño de partícula de 5 µm) con elución en gradiente compuesta por fosfato de potasio dihidrogeno 0,02 M (pH-7,0) como fase móvil A y 60:40% v/v de acetonitrilo/agua como fase móvil B a una velocidad de flujo de 0,8 mL/min y el compartimento de la columna se mantuvo a 40° C para la separación. La detección se llevó a cabo a 195 nm. El coeficiente de correlación (≥0,99) muestra la respuesta de linealidad frente a la concentración en el rango del límite de cuantificación (LOQ). Los estudios de precisión mostraron valores de desviación estándar relativa (RSD) inferiores al 5% para ciclofosfamida y sus compuestos relacionados. El método fue corroborado con respecto a la especificidad, precisión, linealidad, exactitud, límite de cuantificación y robustez. El método propuesto podría utilizarse para el análisis de rutina de formulaciones de ciclofosfamida.