Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Desarrollo y validación de una metodología de cromatografía líquida (RP-HPLC) para la estimación del etanolato de clorhidrato de efonidipino (EFD)

Kumar A*, Shoni SK, Dahiya M, Kumar R, Yadav AK, Kumar V y Chaudhary H

Se desarrolló un método de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase reversa (RP-HPLC) que utiliza una columna de simetría C18 de 5,0 mm para la determinación de clorhidrato de efonidipino etanolato (EFD). La relación acetonitrilo/agua de la fase móvil se seleccionó en 85:15 mediante una velocidad de flujo de 0,8 ml/min y la elución se controló a 254 nm. La respuesta fue una función lineal de la concentración en el rango de 20-140 μg/ml (R2=0,9994) y los límites de detección fueron de 681,83 ng/ml. El límite de cuantificación fue de 2,06 μg/ml. El coeficiente de variación para la precisión intraensayo e interensayo fue menor o igual a 1,5% y la exactitud fue de 104,0-105,0% y el método se validó de acuerdo con las pautas de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) para verificar la uniformidad del contenido. En este sentido, se desarrolla un método validado, sencillo, rápido y con buena precisión, que será aplicable en la estimación de la calidad en el futuro.