Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

盐酸罗匹尼罗原料药和制剂稳定性指示薄层色谱密度测定法的开发与验证

SB Bari、AR Bakhshi、PS Jain 和 SJ Surana

开发并验证了盐酸罗匹尼罗原料药的薄层色谱/密度测定法。在预涂硅胶 60F-254 的薄层色谱铝板上进行分离，以氯仿：丙酮：三乙胺（3.5:1.5:0.2 v/v）作为流动相，在 250 nm 处进行密度测定分析。系统显示盐酸罗匹尼罗的斑点紧凑（R f = 0.52 ± 0.02）。该药物在每条带 300 - 1800 ng 的浓度范围内呈线性（r 2 = 0.9983 ± 0.0008）。药物发生水解、氧化和热降解，表明该药物易受水解、氧化和热的影响，降解产物不干扰盐酸罗匹尼罗的检测和测定。统计分析证明该方法具有可重复性、选择性和准确性，可用于盐酸罗匹尼罗的含量测定。