Manan AAA, Kheir MAS, Ballal A, Nour TAM, Wegdan H. Ali, Fatima AT
Utilizando las cepas 1-2 y La-Sota se produjeron dos vacunas inactivadas contra la enfermedad de Newcastle (ND). Los virus de la vacuna se inactivaron mediante tratamiento con formaldehído de grado de laboratorio al 0,05%, luego cada vacuna inactivada se preparó como emulsión de agua en aceite (W/O). Para cada emulsión, la relación de la fase acuosa fue (2,4:1) (líquido alantoideo: tween 80) respectivamente. Mientras que la fase oleosa contiene (9:1) (aceite de parafina: monoleato de maniduro (span 80)) como emulsionante oleoso. Las vacunas preparadas se sometieron a pruebas físicas que incluyeron estabilidad, viscosidad y calidad de la completitud de la emulsión. Se confirmó que las dos vacunas eran estériles, estables durante 30 días a 37⁰C y durante 6 meses a 4 co. la viscosidad fue de 4 ml/8 segundos. Se realizaron pruebas de seguridad, inmunogenicidad y eficacia (prueba de desafío), así como evidencia de protección cruzada para las dos vacunas en pollos de engorde de un día de edad. Para el ensayo clínico de fase I, ambas vacunas resultaron ser seguras, inmunogénicas y efectivas con un nivel de protección del 80% y 40% para las vacunas de emulsión de aceite derivadas de las cepas ND I-2 y ND La-Sota respectivamente. Debido a la eficacia relativamente mayor (80%) obtenida de la cepa I-2 en el ensayo de fase I, este resultado valida una mayor investigación para la cepa I-2 en el ensayo clínico de fase II. En el ensayo clínico de fase II, la protección alcanzó el 93% en un grupo vacunado solo con la vacuna ND I-2 inactivada, en comparación con el 100% de protección contra el virus ND muy virulento para el grupo vacunado simultáneamente con vacunas ND I-2 vivas e inactivadas. Se utilizó la prueba t de muestra independiente para comparar el título de Abs GMT para los sueros posteriores a la vacunación con un resultado estadísticamente insignificante (P>0,05). Los resultados obtenidos en este estudio confirmaron que la vacuna ND I-2 muerta producida localmente era segura y eficiente, y podía utilizarse con alta eficiencia contra las cepas ND muy virulentas, y tiene el potencial de reemplazar las vacunas oleosas ND importadas.