Revista de trastornos sanguíneos y transfusiones

Abstracto

Medicamentos altamente asociados con reacciones a la infusión informados utilizando dos metodologías de minería de datos diferentes

Philip W. Moore, Keith K. Burkhart y David Jackson

Objetivo: Las reacciones a la infusión pueden ser eventos adversos graves que ponen en riesgo la vida y se han asociado con muchos medicamentos y agentes biológicos. Nuestro objetivo fue informar sobre los medicamentos asociados con reacciones a la infusión utilizando dos metodologías diferentes de extracción de datos.

Métodos: Se extrajeron datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FAERS) en busca de medicamentos altamente asociados con reacciones a la infusión. Se incluirán los medicamentos si se notifican >10 eventos adversos y si la puntuación de la media geométrica bayesiana empírica (EBGM) era ≥ 2. El MASE (Análisis molecular de efectos secundarios) de Molecular Health informa los índices de notificación proporcional (PRR) para medicamentos altamente asociados con reacciones a la infusión y se realizó una referencia cruzada para mejorar la sensibilidad de detección.

Resultados: Utilizando FAERS, los puntajes más altos de EBGM por clase fueron reportados como: pegloticasa y α-1-antitripsina (enzimas), hierro dextrano y gluconato férrico (electrolitos y nutrientes), infliximab y gemtuzumab (inmunomoduladores), y paclitaxel y oxaliplatino. (antimetabolitos). Utilizando MASE, los puntajes más altos de PRR fueron reportados como: idursulfasa y galsulfasa (enzimas), hierro dextrano y fitonadiona (electrolitos y nutrientes), gemtuzumab e infliximab (inmunomoduladores), mercaptopurina y azatioprina (antimetabolitos). La anfotericina y la vancomicina obtuvieron los puntajes más altos para la clase antimicrobiana tanto para FAERS como para MASE.

Conclusiones : Al utilizar los dos métodos estadísticos EBGM y PRR, se preservaron tanto la especificidad como la sensibilidad. Sin embargo, ninguno de los dos sistemas detectó varios fármacos con relaciones establecidas con las reacciones a la infusión, incluidas la protamina y la nitroglicerina. Las reacciones causadas por estos fármacos posiblemente no se notifiquen porque los efectos están bien establecidos o debido a la evolución de la administración con una administración más lenta. Esperamos que este análisis fomente la investigación adicional sobre los mecanismos superpuestos de las reacciones a la infusión.