Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Efecto de tenofovir/emtricitabina/efavirenz con y sin cloroquina en pacientes con VIH/SIDA C3: ensayo clínico aleatorizado y doble ciego

Banda-Lara Marco Isaac, Martínez-García María del Carmen, Vázquez-Rosales José Guillermo, Rendón-Macías Mario Enrique, Flores-Hernández Sergio, Rivera-Benítez César, Santos-González Margarito y Carrillo-Avalos Blanca

Antecedentes: El uso de terapia antirretroviral (TAR) reduce tanto la mortalidad como la morbilidad de los pacientes con VIH/SIDA. Los efectos de la cloroquina contra la replicación del VIH son ampliamente conocidos.

Objetivo: Demostrar que iniciar el tratamiento del VIH con TAR (tenofovir/emtricitabina/efavirenz) + cloroquina aumenta al menos un 20% la proporción de pacientes con carga viral (CV) <50 copias/mL y >200 CD4+/mcL en comparación con los pacientes que reciben sólo TAR a los seis meses de seguimiento.

Método: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego en 95 pacientes del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital General de México con diagnóstico de VIH/SIDA clasificación C3 antes de su primer TAR: 48 pacientes en el grupo TAR + placebo y 47 en el grupo TAR + cloroquina.

Resultados: Se encontró una diferencia de 37% a los seis meses de tratamiento a favor del grupo de TAR + cloroquina (p<0,001), y una probabilidad siete veces mayor de mejoría utilizando cloroquina en los primeros seis meses de tratamiento. La cloroquina disminuyó la frecuencia de SIRI en un 20%, en comparación con el grupo que inició TAR solo a los seis meses de seguimiento con diferencia estadísticamente significativa (p=0,029).

Conclusión: La cloroquina puede mejorar la respuesta inmune y disminuir la frecuencia del síndrome inflamatorio por reconstitución inmune a los seis meses si se agrega al TAR inicial con tenofovir/emtricitabina/efavirenz.