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Abstracto

Eficacia de la vacunación intradérmica de dosis doble en portadores crónicos de hepatitis B: ensayo clínico aleatorizado y doble ciego

Fariborz Mansour-Ghanaei, Farahnaz Joukar, Davood Khalili y Ali Kord Valeshabad

Antecedentes: Recientemente se han propuesto terapias de vacunas específicas como posibles modalidades de tratamiento alternativas al interferón y a los fármacos antivirales para mejorar la respuesta inmunitaria en portadores crónicos de VHB a través de la inducción de la actividad de las células T, lo que puede conducir al control de la viremia. Evaluar la eficacia de la vacunación intradérmica (ID) a largo plazo con el virus de la hepatitis B (VHB) con dosis estándar doble como inmunoterapia activa en la eliminación de la infección por VHB en portadores crónicos de hepatitis B. Materiales y métodos: Este ensayo clínico aleatorizado doble ciego se realizó en todos los pacientes positivos para HBsAg. Entre ellos, se reclutaron 80 pacientes inmunotolerantes y se asignaron aleatoriamente a grupos de estudio alternativos (vacunación o placebo) de forma consecutiva. Los portadores sanos elegibles del grupo 1 fueron asignados a vacunar con seis inyecciones ID de la vacuna Heberbiovac HB a intervalos de 30 días y con dosis estándar dobles (2 cc) en dos antebrazos. Los controles recibieron solución salina normal con la misma configuración que un placebo. Se compararon los niveles medios de ALT, el aclaramiento del ADN del VHB, la seroconversión del HBeAg al HBeAb y el desarrollo del HBsAb entre los grupos vacunados y control al final de los meses 6 y 12 (P>0,05). Conclusión: La administración intradérmica, incluso con dosis doble estándar, no es un tratamiento eficaz en la eliminación del virus en portadores crónicos del VHB.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado