Revista de Bacteriología y Parasitología

Abstracto

Establecimiento de una definición válida de caso de laboratorio para leptospirosis humana

Marga GA Goris, Mariska MG Leeflang, Kimberly R. Boer, Marco Goeijenbier, Eric CM van Gorp, Jiri FP Wagenaar y Rudy A. Hartskeerl

La definición de caso de laboratorio de leptospirosis apenas está definida por una evaluación sólida que determine los valores de corte en las pruebas que se aplican. Este estudio describe el proceso de determinación de los títulos de corte óptimos de las pruebas de laboratorio para leptospirosis para una definición válida de caso de leptospirosis. En este caso, las pruebas son la prueba de aglutinación microscópica (MAT) y un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de IgM interno, tanto en suero único como en muestras pareadas, utilizando un cultivo positivo como prueba de referencia en la población holandesa. La especificidad se evaluó utilizando paneles de sueros de donantes sanos, casos con otras enfermedades conocidas y casos sin leptospirosis con síntomas compatibles con leptospirosis. Los casos se dividieron en tres períodos que corroboran la fase aguda (1-10 días después del inicio de la enfermedad (DPO)), la fase de convalecencia temprana (11-20 DPO) y la fase de convalecencia tardía (>20 DPO). Los títulos de corte para MAT e IgM ELISA se determinaron como 1:160 y 1:80 respectivamente para los tres períodos. Estos títulos de corte combinaron una especificidad del 100% con una sensibilidad que cambió según la etapa de la enfermedad para ambas pruebas. Las bajas sensibilidades en la fase aguda temprana son consistentes con la dinámica de la respuesta inmune humoral. IgM ELISA arrojó sensibilidades más altas en comparación con MAT en las etapas aguda y convaleciente temprana. Además, la sensibilidad óptima de MAT, el estándar de oro fue < 82%, lo que implica que una parte significativa de los casos globales no se detecta con esta prueba recomendada. MAT e IgM ELISA se manifestaron parcialmente como complementarios, lo que resultó en una mayor sensibilidad al combinar los resultados de estas dos pruebas. La disponibilidad de muestras pareadas y de datos clínicos y epidemiológicos adecuados son otros parámetros que aumentarán significativamente la sensibilidad de la confirmación de laboratorio. Este estudio permite ajustar la definición de laboratorio actual hacia una mejor detección de casos e implica que una validación sólida de los parámetros de laboratorio para la definición de casos mejorará tanto el diagnóstico para la atención individual del paciente como para estimar la carga de la enfermedad a escala mundial.