Avances en Farmacoepidemiología y Seguridad de Medicamentos

Abstracto

Riesgos estimados de eventos fatales asociados con el uso de acetaminofeno, ibuprofeno y naproxeno sódico como analgésicos

Kenneth J. Rothman y Lee L. Lanza

Objetivo: Evaluamos el efecto neto sobre el riesgo de muerte del uso dentro de las indicaciones de paracetamol y los dos analgésicos orales sin receta alternativos sin aspirina disponibles en los EE. UU. (ibuprofeno y naproxeno sódico) en relación con la hemorragia gastrointestinal superior, la insuficiencia hepática y la insuficiencia renal.
Métodos : Para cada fármaco obtuvimos estimaciones de la prevalencia reciente de uso en la población general y el número de muertes en los EE. UU. por lesión hepática aguda, insuficiencia renal aguda y hemorragia gastrointestinal para los años 2006-2008 en la población de 20 años o más. Buscamos la literatura y revisamos todos los estudios epidemiológicos informativos para obtener estimaciones de los riesgos relativos para cada combinación de analgésico-punto final. A partir de las estimaciones de prevalencia, riesgo relativo y riesgo total de un año para la población de los EE. UU., calculamos de forma retroactiva el riesgo entre los no expuestos, utilizándolo como un punto de referencia a partir del cual podríamos obtener el cambio en el riesgo absoluto relacionado con el uso de cada analgésico.
Resultados: En la mayoría de los supuestos sobre los riesgos relativos entre los diferentes analgésicos, el uso de paracetamol acarreó el menor aumento absoluto del riesgo; la mejor estimación fue de alrededor de 35 muertes por millón en un año. El aumento comparable estimado del riesgo de muerte relacionado con el uso de ibuprofeno o naproxeno sódico fue de 64 muertes para ibuprofeno y 118 muertes para naproxeno sódico por millón de personas-año, respectivamente. Conclusiones: Cuando los analgésicos sin receta se utilizan según las instrucciones de la etiqueta, el uso de paracetamol parece estar asociado con menores riesgos combinados de hemorragia gastrointestinal superior, enfermedad hepática y enfermedad renal que el uso de ibuprofeno o naproxeno sódico.