Avances en Farmacoepidemiología y Seguridad de Medicamentos

Abstracto

Estudio de cohorte sobre la clasificación errónea de la exposición a la terapia con bifosfonatos orales y el riesgo de fractura asociado

Burden AM, Gruneir A, Paterson JM y Cadarette SM

Introducción: Utilizando datos de reclamaciones de farmacia, identificamos previamente una clasificación errónea de la exposición en los datos de reclamaciones de farmacia que subestimaba el cumplimiento del tratamiento con bifosfonatos orales, en particular en los cuidados de larga duración (LTC). En este estudio, examinamos el impacto de la clasificación errónea de la exposición en los datos de reclamaciones de farmacia sobre las estimaciones de la eficacia del fármaco utilizando la farmacoterapia para la osteoporosis y las fracturas de cadera como ejemplo de caso.

Métodos: Identificamos nuevos usuarios de bifosfonatos orales, de 66 años o más, utilizando los datos de reclamaciones de Ontario. El cumplimiento se cuantificó por la proporción de días cubiertos (PDC) y se clasificó en grupos durante un período de verificación de 365 días. El PDC se calculó utilizando valores de suministro de días observados y depurados. Las tasas de fractura de cadera se calcularon utilizando modelos de riesgo proporcional de Cox, ajustados por factores de riesgo conductual y de fractura. El cumplimiento bajo (PDC < 20%) fue el referente. Los análisis se completaron en general y por separado para los pacientes en entornos comunitarios y de cuidados a largo plazo.

Resultados: La tasa de fractura de cadera fue mayor en los centros de cuidados a largo plazo (2,4/100 pacientes-año) que en la comunidad (1,0/100 pacientes-año). Después de la depuración de los datos, para ajustar la clasificación errónea de la exposición, aumentó el beneficio estimado del alto cumplimiento (PDC ≥ 80 %) en la prevención de fracturas (HRobservada = 0,74, IC del 95 % = 0,66-0,83; HRlimpiada = 0,65, IC del 95 % = 0,57-0,74). Las estimaciones de riesgo fueron similares entre los pacientes que viven en la comunidad (HRobservada = 0,68, IC del 95 % = 0,60-0,77; HRlimpiada = 0,65, IC del 95 % = 0,56-0,75), pero difirieron sustancialmente en los pacientes de cuidados a largo plazo (HRobservada = 0,96, IC del 95 % = 0,73-1,26; HRlimpiada = 0,64, IC del 95 % = 0,46-0,91).

Conclusión: La clasificación errónea de la exposición puede sesgar las estimaciones de la eficacia de los fármacos. Si bien se observó un cambio mínimo en el ámbito comunitario, donde se completan la mayoría de los estudios, se observaron grandes diferencias en los centros de cuidados a largo plazo, donde el riesgo de fracturas era más alto. Estos resultados resaltan la importancia de comprender y examinar el potencial de clasificación errónea de la exposición antes del análisis de datos en farmacoepidemiología , en particular cuando se incluyen los entornos de cuidados a largo plazo.