Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Exploración de los factores de riesgo que contribuyen a la aparición de reacciones adversas graves a medicamentos asociadas con la ritodrina

Chiyo Mori, Reiko Yano, Takamasa Sakai, Jinsaku Sakakibara, Kouichi Tanabe, Nobuyuki Goto y Fumiko Ohtsu

Antecedentes: La ritodrina es un fármaco utilizado para la amenaza de parto prematuro. Se sabe que las reacciones adversas graves asociadas con la ritodrina son neumonedema, leucopenia y rabdomiólisis, pero ha habido pocas investigaciones sobre los factores de riesgo. Realizamos un estudio de casos y controles y seleccionamos informes de casos como un grupo de casos y mujeres embarazadas sanas en la práctica clínica como un grupo de control. Métodos: Extrajimos los inicios de neumonedema, leucopenia y rabdomiólisis asociados con ritodrina de informes de casos en Japón como un grupo de casos. Seleccionamos mujeres embarazadas sanas con administración de ritodrina en la práctica clínica como un grupo de control. Investigamos su edad, historial médico; hipertensión inducida por el embarazo (PIH), embarazos múltiples, fármacos concomitantes administrados y velocidad máxima de infusión de ritodrina, y examinamos la asociación con esos factores con el inicio de reacciones adversas a los medicamentos mediante análisis de regresión logística. Resultados: Los resultados del grupo de casos mostraron: neumonedema (28 casos); leucopenia (25 casos); Rabdomiólisis (21 casos). Los factores de riesgo asociados significativamente con el neumonedema son antecedentes médicos del sistema cardiovascular, HIE, embarazo múltiple y tratamiento concomitante con esteroides, que coinciden con las precauciones del prospecto de ritodrina. Los factores asociados con leucopenia son su administración por más de 7 días y el tratamiento concomitante con Mg. Los factores asociados con rabdomiólisis son embarazos múltiples y un tratamiento concomitante con Mg. Conclusión: Los factores de riesgo para la aparición de neumonedema coinciden con las descripciones del prospecto de ritodrina y pueden explicarse por acciones farmacológicas. Por lo tanto, este estudio podría dilucidar los factores de riesgo para reacciones adversas a medicamentos raras limitadas a mujeres embarazadas. La aparición de leucopenia y rabdomiólisis fue causada por cambios fisiológicos por el embarazo y su progresión del estado de la enfermedad y la acción farmacológica de ritodrina, y se sugirió la posibilidad de factores de riesgo.