Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Método cromatográfico líquido fácil y claro para la determinación simultánea de maleato de enalpril y AINE en formulaciones de principios activos y farmacéuticas

Najma Sultana, Safila Naveed y M. Saeed Arayne

A los pacientes con diagnóstico de hipertensión se les prescribe una gran cantidad de medicamentos para una terapia adecuada, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios o interacciones farmacológicas. El enalapril, inhibidor de la ECA, se utiliza comúnmente como fármaco de elección para el tratamiento de la hipertensión. Por otro lado, los AINE se utilizan generalmente para el tratamiento del dolor, la fiebre y la inflamación, particularmente en la artritis. Se ha desarrollado y validado un método isocrático simple, eficiente, económico y que requiere menos tiempo para la determinación simultánea de enalapril (ENP) y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (flurbiprofeno, diclofenaco sódico, ibuprofeno y mefanámico) a granel, formulaciones farmacéuticas y suero humano mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). El ENP se separó de los AINE utilizando una columna Purospher STAR C18 (250×4,6 mm, 5 μm) y una fase móvil compuesta por metanol, agua (80:20, v/v, pH ajustado con ácido ortofosfórico a 2,8 a una velocidad de flujo de 1,8 mL min-1 y a temperatura ambiente. Los efluentes de la columna se controlaron a 225 nm. El tiempo de retención del ENP fue de 4,1 minutos y el del flurbiprofeno, diclofenaco sódico, ibuprofeno y ácido mefanámico fue de 5,4, 5,9, 6,4 y 8,7 minutos respectivamente. El LLOD y el LLOQ del enalapril fueron de 0,7 y 2,2 ng respectivamente y el del flurbiprofeno, diclofenaco sódico, ibuprofeno y ácido mefanámico fueron de 0,24, 0,07, 0,1, 0,1 y 0,7, 0,2, 0,3 y 0,4 ng respectivamente. El método fue validado de acuerdo con las pautas de la ICH. La linealidad del método se estudió en el rango de concentración de 2,5-100 μg mL-1 para ENP y 0,625-25 μg mL-1 para (AINE), donde demostró una buena linealidad con r = 0,9995, 0,9979, 0,9995, 0,9967, 0,9967 y 0,9995 (n = 6), respectivamente, la recuperación fue > 97,8%. El método desarrollado puede aplicarse con éxito para el análisis cuantitativo de ENP y AINE solos o en combinación a partir de materias primas, en medicamentos a granel, formulaciones de dosificación y en suero.