Selvaraj J, Rajendran V, Kuruba B, Channappa SK, Pachamuthu RG y Raju MK
Propagación de la cepa fija del virus de la rabia en la línea celular vero, ultrafiltración de la cosecha viral de la rabia, inactivación de betapropiolactona y posterior purificación, cuantificación del nitrógeno proteico total, prueba de inhibición del foco fluorescente rápido, formulación de vacuna antirrábica líquida a base de MgCl2 (TCALRV-B) y análisis de la respuesta inmunitaria. Se encontró que los títulos virales de la rabia PV 11 derivados de células vero eran de 10-5,3, ultrafiltrados, inactivados con betapropiolactona y las cualidades de la proteína viral estaban dentro del rango (OMS). La concentración de proteína total y PN2 fue de 577,6, 0,26 mg/ml respectivamente. La proteína celular huésped y el ADN celular residual fueron de 16 ng/dosis humana única y por debajo de 100 pg/ml respectivamente, se revela dentro del límite. El título RFFIT de TCALRV-B mostró una respuesta inmune más alta (8 IU/ml) de anticuerpos neutralizantes de la rabia el día 14 y el día 21; el título se cuadruplicó incluso después del día 90, lo que revela su inmunopotencia. TCALRV-B contenía todos los atributos de calidad para cumplir con las regulaciones, aunque contenía potencia, inmunogenicidad y seguridad, como lo demuestra un estudio in vivo que muestra una menor inmunogenicidad durante las dosis de refuerzo. Esto puede deberse a la no adsorción de proteínas virales de la rabia por MgCl2 como adyuvante.