Mehta P*, Shepard J, Rouse K, Sullivan T, McCarthy D, Yurko-Mauro K, Rooney M, Schallon D y Secic M
Objetivo: Evaluar el crecimiento y la tolerabilidad de lactantes alimentados con una fórmula suplementada con ácido docosahexaenoico (DHA) de una nueva cepa de microalga Schizochytrium sp (DHASCO®-B). Métodos: Se asignaron al azar lactantes sanos nacidos a término (n = 159) con pesos ≥2500 gramos el día 14 de vida o antes para recibir DHASCO®-B o fórmula de referencia (DHASCO®) obtenida de Crypthecodinium cohnii hasta el día 120 de vida. Ambas fórmulas también contenían ácido araquidónico (ARA). Las evaluaciones incluyeron peso, longitud, relación peso/longitud, circunferencia de la cabeza, DHA en glóbulos rojos (RBC) y otros ácidos grasos, panel metabólico, seguridad y tolerancia.
Resultados: La tasa de aumento de peso diario medio (±DE) a los 120 días de vida no fue significativamente diferente entre las fórmulas, 29,1 ± 5,92 gramos/día frente a 29,9 ± 7,40 gramos/día para DHASCO® y DHASCO®-B, respectivamente, y fue equivalente (IC del 90 %: -2,94 a 1,31; p = 0,553). No hubo diferencia significativa entre las fórmulas en el aumento de peso real a lo largo del tiempo, es decir, a los 30, 60, 90 y 120 días de vida (p = 0,252), incluso por género. Otras variables antropométricas tampoco fueron diferentes entre los 2 grupos. Los niveles de DHA en glóbulos rojos a los 120 días de vida fueron bioequivalentes entre las fórmulas (la relación de medias geométricas fue del 96,85 %). No hubo diferencias entre las fórmulas en ninguna de las variables de tolerancia (heces acuosas, heces duras, flatulencia, regurgitación y nerviosismo), y no hubo diferencias clínicamente significativas en los eventos adversos o los valores de laboratorio. Conclusiones: No hubo diferencias significativas en el aumento de peso diario de los bebés sanos nacidos a término alimentados con una fórmula suplementada con DHA de Crypthecodinium cohnii frente a la nueva cepa de microalgas Schizochytrium sp. Las ganancias de peso generales fueron equivalentes entre los dos grupos de fórmula. Además, los niveles de DHA en los glóbulos rojos fueron bioequivalentes y no hubo diferencias en la tolerabilidad del bebé o la satisfacción de los padres. En resumen, los perfiles de crecimiento, tolerabilidad y seguridad de las fórmulas fueron similares y típicos para este grupo de edad.