Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

La hemólisis de muestras de sangre no tiene un impacto significativo en los resultados de los datos farmacocinéticos

Jie Zhao, Quancheng Kan, Jianguo Wen, Yidong Li, Yunqiao Sheng, Li Yang, Jason Wu y Shengjun Zhang

Objetivo: Este estudio examinó si las muestras de sangre hemolizada afectan el perfil farmacocinético (PK). Métodos: Se utilizó un método LC-MS/MS validado para analizar muestras de plasma hemolizadas y no hemolizadas obtenidas de voluntarios sanos a quienes se les administró clopidogre, metilprednisolona y ropinirol por vía oral en tres estudios de bioequivalencia (BE) independientes. Resultados: Las concentraciones del fármaco de las muestras de plasma hemolizadas y no hemolizadas fueron, respectivamente: clopidogrel (n = 12) 862,57 ± 860,16 (ng/mL) y 920,61 ± 959,14 (ng/mL); metilprednisolona (n = 10) 155,21 ± 33,60 (ng/mL) y 160,01 ± 29,9 (ng/mL); Ropinirol (n=16) 1322,87 ± 392,96 (ng/mL) y 1151,42 ± 299,91 (ng/mL). Las concentraciones de los fármacos entre las muestras de plasma hemolizado y no hemolizado no arrojaron una diferencia significativa (P>0,05). Conclusiones: Las concentraciones plasmáticas medibles de los fármacos de prueba no fueron significativamente diferentes de las de las muestras de plasma normal no hemolizado, lo que sugiere que no hubo impacto en la precisión del perfil farmacocinético de los tres fármacos de prueba.