Kadriye YURDAKÖK, Mustafa BAKIR, Tolga İNCE, Songül YALÇIN, Elif ÖZMERT, Ahmet SOYSAL, Tamer PEHLIVAN y Anvar RASULI
Antecedentes: La epidemiología de la hepatitis A en Turquía favorece la vacunación sistemática de los niños. Este estudio evaluó la compatibilidad de una vacuna monovalente contra la hepatitis A con la vacuna combinada contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) utilizada en el calendario nacional de vacunación a los 12-15 meses de edad. Métodos: Los participantes seronegativos a la hepatitis A fueron asignados aleatoriamente de manera igualitaria a la vacuna contra la hepatitis A seguida de la vacuna MMR 28 días después (Grupo A), la vacuna MMR seguida de la vacuna contra la hepatitis A 28 días después (Grupo B), o una dosis de cada una de las vacunas contra la hepatitis A y MMR administradas el día 0 (Grupo C). Todos los participantes recibieron una dosis de refuerzo contra la hepatitis A 6 meses después. Resultados: Se asignó aleatoriamente a un total de 470 participantes seronegativos (concentración de anticuerpos anti-hepatitis A ≥20 mUI/ml): 188 al grupo A, 94 al grupo B y 188 al grupo C. Las tasas de seroprotección contra la hepatitis A (≥20 mUI/ml), 1 mes después de la primera vacunación fueron del 93,6% (grupo A) y del 92,7% (grupo C) mediante un inmunoensayo enzimático de micropartículas (MEIA). Utilizando un inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) más sensible, las tasas de seropositividad correspondientes fueron del 100 y del 99,4%. Se demostró la no inferioridad de la seroprotección contra la hepatitis A para la vacunación concomitante frente a la no concomitante utilizando ECLIA, pero no MEIA. Después de la dosis de refuerzo, todos los participantes tenían títulos antihepatitis ≥20 mUI/ml y concentraciones medias geométricas antihepatitis de 5.078 mUI/ml (Grupo A), 3.271 mUI/ml (Grupo B) y 4.314 mUI/ml (Grupo C). Después de la vacunación primaria, las tasas de seroprotección contra el sarampión (≥120 mUI/ml) y las paperas (≥10 UA/ml) fueron del 96,5% con la vacunación por separado y concomitante. Las tasas de seroprotección contra la rubéola (≥10 UA/ml) fueron del 97,6 y el 96,7% después de la vacunación por separado y concomitante, respectivamente. La reactogenicidad aumentó ligeramente con la administración concomitante; ambas vacunas fueron bien toleradas. Conclusiones: La respuesta inmunitaria a la vacuna contra la hepatitis A no se vio afectada por la administración concomitante con la vacuna MMR. Se demostró la no inferioridad de la seroprotección con el más sensible de los dos ensayos utilizados para evaluar los anticuerpos antihepatitis A.