Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Incidencia de hipocalcemia en pacientes con osteoporosis posmenopáusica o cáncer Eventos relacionados con el sistema esquelético después de denosumab en comparación con ácido zoledrónico en un entorno hospitalario comunitario

Sunita Sharma y William Newman

Introducción: El denosumab, un anticuerpo monoclonal, fue aprobado recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica y los eventos relacionados con el sistema óseo (SRE) relacionados con el cáncer. Se ha informado de una incidencia variable de hipocalcemia (5,5-13 %) con el denosumab en comparación con el bisfosfonato de uso común, el ácido zolendrónico (3,4-6 %).

Métodos: Revisamos los registros médicos de pacientes que recibieron denosumab o ácido zoledrónico en un entorno hospitalario comunitario para determinar la incidencia de hipocalcemia en pacientes con osteoporosis posmenopáusica o SRE por cáncer.

Resultados: Se encontró hipocalcemia tanto con denosumab como con ácido zoledrónico después de la inyección, pero aproximadamente el doble en el grupo de denosumab. Dado que no se obtuvieron los niveles de calcio en el momento del efecto máximo del tratamiento en todos los pacientes, creemos que la incidencia real de hipocalcemia podría haberse subestimado en este estudio retrospectivo con un número limitado de pacientes.

Conclusión: Recomendamos que se realice un estudio de cohorte prospectivo en una población comunitaria más grande con monitoreo del nivel de calcio sérico a intervalos regulares para determinar el alcance real de la hipocalcemia en pacientes que reciben denosumab en comparación con ácido zolerdrónico.