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Abstracto
La práctica médica confirma los resultados de los ensayos clínicos sobre el uso del factor de crecimiento epidérmico recombinante humano intralesional en las úlceras avanzadas del pie diabético
Pedro A López-Saura, Isis B Yera-Alos, Carmen Valenzuela-Silva, Odalys González-Díaz, Amaurys del Río-Martín, Jorge Berlanga-Acosta, José I Fernández-Montequín, Boris Acevedo-Castro, Ernesto López-Mola y Luis Herrera Martínez
La inyección intralesional del factor de crecimiento epidérmico humano recombinante (rhEGF) ha sido aprobada recientemente e introducida en varios países para el tratamiento de las úlceras del pie diabético (UPD) avanzadas, basándose en los resultados de cinco ensayos clínicos exploratorios y uno confirmatorio de fase III en 344 sujetos. En estos ensayos se demostró un efecto estimulante significativo de este producto sobre el proceso de cicatrización, dado por el desarrollo de tejido de granulación y reepitelización, así como una reducción de las recurrencias de las lesiones durante el seguimiento y una tendencia a la reducción del riesgo de amputaciones, con un perfil de seguridad aceptable. Sin embargo, los productos no siempre funcionan de la misma manera en la práctica médica actual. La presente revisión resume la información clínica disponible sobre el uso intralesional de rhEGF para la UPD avanzada y muestra que en este caso las experiencias postcomercialización en más de 2000 sujetos confirman los resultados de los ensayos clínicos, con un 75% de probabilidad de respuesta de granulación completa, un 61% de curación y una reducción absoluta del 16% y relativa del 71% del riesgo de amputación. El beneficio incluye a los pacientes isquémicos. El perfil de seguridad en la práctica actual fue satisfactorio. Los eventos adversos graves no son atribuibles al tratamiento sino a las condiciones subyacentes de los pacientes. No se ha encontrado evidencia de promoción de neoplasia por el factor de crecimiento. La relación beneficio-riesgo del procedimiento es favorable.