Avances en Farmacoepidemiología y Seguridad de Medicamentos

Abstracto

Cumplimiento y adherencia al tratamiento farmacológico: variables no controladas en ensayos clínicos con fármacos psiquiátricos

Linka Griswold, Joan Murray y Philip Corrado

Durante la última década, se han realizado miles de ensayos clínicos controlados que evaluaron la eficacia y la seguridad de los medicamentos utilizados para tratar una variedad de enfermedades. El propósito de esta revisión es documentar la frecuencia con la que se controla la adherencia a la medicación en la investigación de medicamentos farmacéuticos. Los autores de este estudio se centraron específicamente en los medicamentos psiquiátricos y los ensayos clínicos de medicamentos entre los años 2002 y 2012. Las búsquedas automatizadas incluyeron el uso de motores de búsqueda diseñados para escanear documentos en busca de palabras clave; se establecieron limitadores para limitar las consultas de búsqueda a sujetos humanos, ensayos clínicos de medicamentos y publicaciones dentro de los últimos 10 años (2002 a 2012). Las bases de datos revisadas incluyeron: PubMed / Medline, Science Direct, Scirus y Scopus. La variable, control de la adherencia, apareció con una baja frecuencia entre los artículos publicados, y se encontró significación estadística entre las clases de medicamentos, así como entre las frases de búsqueda consultadas que examinaron la adherencia frente al cumplimiento. En general, la mención del control de la adherencia o el cumplimiento falta en una parte significativa y grande de los artículos publicados que involucran ensayos clínicos de medicamentos. Los resultados revelaron que la mayoría de los artículos escritos, en las cuatro bases de datos y las siete categorías de medicamentos, no controlaban la adherencia y el cumplimiento de la medicación. En el extremo conservador, los resultados muestran que aproximadamente el 67% de los artículos sobre ensayos clínicos de medicamentos no mencionaban ni controlaban el cumplimiento. Los resultados ponen en tela de juicio la validez de las afirmaciones sobre ensayos clínicos de medicamentos, así como la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos en la práctica psiquiátrica.