Bioquímica y Bioquímica Analítica

Abstracto

Desarrollo de un método y validación de metformina, pioglitazona y glibenclamida en forma de comprimidos mediante RP-HPLC

Anandkimar R. Tengli, Gurupadayya BM, Neeraj Soni y Vishwanathan B

Se ha desarrollado un método de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa para la estimación simultánea de metformina, pioglitazona y glibenclamida en dosis de comprimidos para utilizar gliclazida como estándar interno. La separación se logró a temperatura ambiente con un modo de gradiente de presión bajo utilizando una columna phenomenex luna CN de tamaño 5 μ (100R 250×4.60 (mm) con fase móvil que contiene acetonitrilo, agua y tampón (fosfato dihidrogénico de potasio al 0.5%) pH 2.5 ajustado con ácido ortofosfóico en una proporción de 60:20:20. La velocidad de flujo fue de 1 mL min-1 y el eluyente se controló a 230 nm utilizando un detector UV. Las condiciones cromatográficas seleccionadas separaron efectivamente la metformina, la pioglitazona y la glibenclamida con un tiempo de retención de 2.2, 2.8 y 5.8 min respectivamente. El rango de linealidad para la metformina, la pioglitazona y la glibenclamida se encuentra en el rango de 50-300 μg mL-1, 1.5-9.0 μg mL-1 y 0.5-3.0 μg mL-1 Se comprobó que el método desarrollado es preciso, simple, específico y reproducible. También se puede utilizar para el análisis de control de calidad de rutina de estos medicamentos antidiabéticos en formas de dosificación combinadas.