Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Determinación por cromatografía líquida micelar de alta resolución de una mezcla binaria de rivaroxabán y clopidogrel y aplicación a fluidos biológicos

Heba Abd El-Aziz, Ibrahim F, Sharaf El-Din M y Fathy ME

Se crea una técnica de cromatografía líquida de alto rendimiento micelar selectiva, de bajo consumo de tiempo y rentable para la separación y el análisis simultáneo de dos fármacos antiplaquetarios, Rivaroxabán (RIV) con Clopidogrel (CLP). El método desarrollado y validado se caracteriza por su simplicidad, sensibilidad y rapidez. El estudio cromatográfico se realiza en una columna monolítica altamente porosa (fase reversa chromolith®) de 3 mm × 4,6 mm de diámetro interior y 2 μm de tamaño de poro para obtener una buena separación cromatográfica utilizando una mezcla de dodecil sulfato de sodio (SDS) 0,185 M, n-propanol al 8 %, trietilamina (TEA) al 0,3 % como fase móvil, ajustada a pH 4,0 utilizando ácido ortofosfórico 0,02 M y bombeada a un caudal de 1 ml/min utilizando un detector UV a 235 nm. El estándar interno (IS) de elección fue Raloxifeno (RAL) y la separación se realizó a temperatura ambiente. Se obtuvo una buena linealidad para el método propuesto en los rangos de 0,3-9,0 μg/mL y 0,5-25,0 μg/mL con límites de detección (LOD) de 0,05, 0,16 μg/mL y límites de cuantificación (LOQ) de 0,16, 0,49 μg/mL para rivaroxabán y clopidogrel, respectivamente y el tiempo de retención fue de 1,9 y 5 min., respectivamente. Se realizó un análisis simultáneo de los fármacos estudiados en su mezcla y tableta preparadas en laboratorio como una aplicación para el método propuesto mostrando resultados satisfactorios. También se analizaron fluidos biológicos utilizando el método propuesto para la determinación de rivaroxabán en plasma humano y para ambos fármacos en orina humana sin necesidad de extracción previa. Los datos obtenidos por el método propuesto se evaluaron estadísticamente y se compararon con el de referencia mostrando buena exactitud y precisión del método propuesto.