Revista de Investigación Clínica y Bioética

Abstracto

Una herramienta educativa multimedia aumenta el conocimiento sobre los ensayos clínicos en Uganda

Barbara Castelnuovo, Kevin Newe, Yukari C Manabe y Gavin Ro

Antecedentes: El consentimiento informado se basa en la comprensión por parte de los participantes del alcance de la investigación y los riesgos y beneficios asociados. El objetivo fue evaluar la mejora en el conocimiento de una población no familiarizada con los conceptos de ensayos clínicos sobre "qué significa ser parte de un ensayo clínico" utilizando una herramienta educativa innovadora llamada "Speaking Book".

Métodos : Se realizó un ensayo controlado aleatorio en un centro de investigación en Uganda. Se asignaron al azar 201 participantes a: (1) grupo de control con sesión de información sobre ensayos clínicos, o (2) grupo de intervención con sesión de información sobre ensayos clínicos seguida de instrucción sobre el uso del Speaking Book con una copia para llevar a casa. Después de la sesión, los participantes de ambos grupos completaron una prueba de opción múltiple de 22 ítems sobre los derechos y responsabilidades de los participantes. Los participantes regresaron después de una semana para completar la misma prueba para evaluar la retención de conocimientos. La diferencia de puntaje promedio antes y después de la prueba se evaluó según el grupo de prueba utilizando una prueba t de proporciones no pareada.

Resultados: Noventa y un (90%) participantes completaron tanto la prueba inicial como la de seguimiento en el grupo de control y 100 (100%) en el grupo de intervención. La edad promedio de los participantes fue de 38 años, el 53% eran mujeres y el 67% estaban empleados; el 20% había sido invitado previamente a participar en un ensayo clínico; de estos, el 19% había participado. La diferencia media en la proporción de respuestas correctas de la prueba 1 a la prueba 2 fue del 2,7% (IC del 95%: 0,3-5,0%) para el grupo de control y del 11,6% (IC del 95%: 9,3-13,7%) para el grupo de intervención (puntuación t = -5,3, valor p < 0,0001).

Conclusión: Los participantes que recibieron instrucciones sobre el uso del Speaking Book aumentaron sus conocimientos en mayor medida que aquellos que no tuvieron acceso a esta herramienta. Para involucrar mejor a los pacientes que no están familiarizados con los conceptos de los ensayos clínicos, las técnicas educativas innovadoras pueden ayudar a aumentar los conocimientos para tomar una decisión informada sobre la participación en un ensayo clínico.