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Abstracto
Designaciones de medicamentos huérfanos en oftalmología
William C. Stewart, Shilla Marie Hernandez, Jeanette A. Stewart, enfermera titulada y Lindsay A. Nelson, licenciada en ciencias
Objetivo: Evaluar las designaciones de medicamentos huérfanos dentro de la oftalmología desde la aprobación de la Ley de Medicamentos Huérfanos y su disponibilidad y utilidad finales para la comunidad oftálmica.
Métodos: El diseño del estudio fue una revisión observacional retrospectiva de las designaciones de medicamentos huérfanos en oftalmología.
Resultados: Identificamos 72 nuevos medicamentos oftálmicos que recibieron una designación de medicamento huérfano, de los cuales cuatro recibieron la aprobación de la NDA y todos estuvieron disponibles comercialmente, tres para indicaciones oculares y uno para indicaciones sistémicas.
Conclusiones: Este estudio sugiere una baja tasa de comercialización de nuevos agentes farmacéuticos oculares con designación huérfana aprobada para la indicación original.