Derechos de propiedad intelectual: acceso abierto

Abstracto

¿Patentamiento de Biosimilares?

Heinz Mueller

La concesión de patentes a los biosimilares antes de que expire la patente original puede plantear varias cuestiones tanto al fabricante original como al fabricante del biosimilar. En general, las cuestiones más importantes son la redacción de la patente original de forma que esté protegida frente a una amplia gama de productos similares y la necesidad de que el fabricante del biosimilar garantice que el producto similar es nuevo y creativo. Dado que hasta el momento no existe jurisprudencia en Europa que trate de los biosimilares, ambos fabricantes se encuentran en una situación un tanto confusa y ambigua a la hora de estimar el alcance de las reivindicaciones de los productos biofarmacéuticos.