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Abstracto
Estudio comparativo farmacocinético y de bioequivalencia de dos formulaciones de rosuvastatina de 20 mg en voluntarios sanos
Wen Yao Mak, Siew Siew Tan, Jia Woei Wong, Siaw Kuen Chin, Ai Boey Lim, Ean Peng Soon, Irene Looi y Kah Hay Yuen
El presente estudio investigó la farmacocinética y la bioequivalencia entre dos formulaciones orales de rosuvastatina. El estudio fue diseñado como una investigación cruzada, de dos períodos, abierta, aleatorizada y de dosis única. El período de lavado se determinó en 14 días debido a la larga vida media de eliminación de la rosuvastatina. El bioanálisis de muestras de plasma se realizó mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem. Los parámetros farmacocinéticos se analizaron con el modelo no compartimental. El estudio mostró que AUC0-t, AUC0-∞ y Cmax estaban dentro del límite de 80,00%-125,00% y concluyó que los dos productos eran bioequivalentes e intercambiables.