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Abstracto
Farmacocinética y farmacodinamia de la administración conjunta de heparina no fraccionada y citrato de pirofosfato férrico durante la hemodiálisis: sin interacción farmacológica
Raymond D. Pratt
Antecedentes: El citrato de pirofosfato férrico (CPF) para administración intravenosa está aprobado para mantener la hemoglobina en pacientes que reciben hemodiálisis crónica (HD). El objetivo de este estudio es investigar la coadministración de CPF intravenoso (IV) con heparina no fraccionada (UFH) como una mezcla a través de la bomba de jeringa de la máquina de HD.
Métodos: Estudio abierto, aleatorizado, cruzado, de 3 períodos. Tres (3) tratamientos en secuencia aleatorizada: Tratamiento A: FPC 6,75 mg IV a través de la línea de sangre posterior al dializador e infusión continua de UFH predializador a través de la bomba de infusión de la máquina de HD; Tratamiento B: FPC 6,75 mg IV mezclado con UFH a través de la línea de heparina predializador; Tratamiento C; UFH IV a través de la bomba de jeringa de la máquina x 3 h. Se midieron los parámetros de actividad anti-Xa, tiempo de protrombina activada (aPTT), tiempo de trombina (TT) y hierro sérico. La farmacocinética y la dinámica se determinaron utilizando métodos no compartimentales y las comparaciones de Cmax y AUC se calcularon utilizando un enfoque de bioequivalencia estándar.
Resultados: Las concentraciones medias de anti-Xa, aPTT y TT fueron comparables en todos los puntos temporales al inicio y durante todo el estudio. Los perfiles de concentración-tiempo para el hierro y el TSAT fueron los mismos entre la mezcla de FPC/UFH y la FPC/UFH administrada por vías separadas. Los resultados en la escala visual de coagulación fueron similares en todos los tratamientos. FPC y UFH fueron bien tolerados y no se informaron eventos adversos.
Conclusión: No se observó interacción farmacológica clínicamente relevante entre el FPC y la HNF sobre los efectos anticoagulantes de la HNF (evaluados por la actividad anti-Xa, el TTPa y el TT) ni sobre la capacidad del FPC para administrar hierro cuando estos agentes se administran conjuntamente como una única mezcla. No se identificaron nuevos problemas de seguridad.