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Abstracto

Ensayo de fase 2 del inmunizador V-5 (V5) en pacientes con hepatitis C crónica coinfectados con VIH y Mycobacterium tuberculosis

Olga V. Arjanova, Nathalia D. Prihoda, Larisa V. Yurchenko, Nina I. Sokolenko, Valery M. Frolov, Marina G Tarakanovskaya, Vichai Jirathitikal y Aldar S. Bourinbaiar

El V-5 Immunitor (V5) se ha evaluado en pacientes con hepatitis C crónica con infecciones concomitantes por VIH y Mycobacterium tuberculosis. Se administró una tableta diaria de V5 por vía oral a 20 pacientes durante un mes. Todos los pacientes que ingresaron al estudio tenían hígado agrandado, marcadores de daño hepático elevados, que al final del estudio habían mejorado en 19 de 20 (95%) pacientes. La reducción fue altamente significativa, de 1,72 ± 0,34 a 0,18 ± 0,28 µmol/ml•h (P = 5,0 E-012) y de 22,1 ± 3,4 a 10,9 ± 2,5 µM/L (P = 5,7 E-009) para ALT y bilirrubina total respectivamente. El hígado agrandado se redujo de 3,5 ± 1,4 a 0,95 ± 1,1 cm por encima del tamaño normal (P = 2,9 E-009). Como los pacientes fueron hospitalizados en el hospital de TB, fueron tratados con terapia antituberculosa estándar (ATT) además de V5. Sorprendentemente, V5 pareció contribuir a una tasa de conversión de esputo más alta y más rápida de lo esperado; el 94,4% de los pacientes con frotis positivo se volvieron negativos en el plazo de un mes. La fiebre asociada a TB disminuyó en una media/mediana de 4,1/3 días; los indicadores de inflamación, como la velocidad de sedimentación globular elevada y los recuentos altos de leucocitos, volvieron a la normalidad de 32,3 ± 11,4 a 9,9 ± 6,4 mm/h (P = 3,7 E-008) y 14,3 ± 3,9 a 4,7 ± 1,4 x 109 L (P = 7,1 E-010) respectivamente. El aumento de peso corporal promedio fue de 7,7 kg (P = 4,6 E-007) y los niveles de hemoglobina aumentaron de 114 ± 7,1 a 123,4 ± 6,6 g/L (P = 1,4 E-007). No se observaron eventos adversos en ningún momento. Después de un mes, 17 de los 20 pacientes se consideraron curados de la tuberculosis y fueron dados de alta del dispensario. Se necesitan más estudios para confirmar esta observación preliminar que sugiere que, además del efecto beneficioso en el manejo de la hepatitis crónica, V5 también podría ser útil como un medio seguro y eficaz para la inmunoterapia de la tuberculosis.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado