Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Propiedades fisicoquímicas de fármacos causantes de nefrotoxicidad renal

Reiko Yano, Fumiko Ohtsu y Nobuyuki Goto

Antecedentes: En este estudio, examinamos la asociación entre la nefrotoxicidad renal inducida por fármacos y las propiedades fisicoquímicas de los fármacos causales que extrajimos de CARPIS con el fin de proporcionar información sobre los fármacos acerca de los posibles riesgos graves en el momento de la aprobación para su comercialización y después de ella.

Métodos: Designamos los fármacos asociados con nefrotoxicidad como el grupo de fármacos de caso (126 fármacos), y todos los demás fármacos se establecieron como el grupo de fármacos de control (915 fármacos). Comparamos las propiedades fisicoquímicas del grupo. Realizamos un análisis de regresión logística univariante en cada elemento de investigación y luego realizamos un análisis de regresión logística multivariante por pasos en los elementos que tenían p < 0,2 utilizando un análisis de regresión logística univariante.

Resultados: El modelo 1, que utiliza un valor logP, mostró que la razón de probabilidades de un pKa menor de 7 fue de 2,46 y de uno menor de 7-8 fue de 2,01. La razón de probabilidades de un valor logP menor de 0 fue de 1,67. El peso molecular menor de 300-400 fue de 0,57. El modelo 2, que utiliza un valor logD, mostró que el logD menor de 0 fue de 2,23. La razón de probabilidades de un pKa menor de 7 fue de 2,34 y de uno menor de 7-8 fue de 2,04. La razón de probabilidades de un peso molecular menor de 300-400 fue de 0,56.

Conclusión: Los resultados mostraron claramente el riesgo de problemas renales asociados con los fármacos hidrosolubles. La información podría ser útil para considerar los posibles riesgos de problemas renales asociados con los fármacos hidrosolubles en el momento de la aprobación del fármaco y después de su comercialización y para compensar la falta de información.