Revista de bioequivalencia y biodisponibilidad

Abstracto

Prácticas políticas para maximizar el beneficio social de los biosimilares

Inotai A, Csanádi M, Vitezic D, Francetic I, Tesar T, Bochenek T, Lorenzovici L, Dylst P y Kaló Z

Los medicamentos biosimilares pueden generar ahorros para la sociedad. Sin embargo, si el acceso de los pacientes a los medicamentos biológicos originales es limitado, el principal beneficio de los medicamentos biosimilares es tratar a más pacientes con el mismo presupuesto de atención médica y, por lo tanto, generar más beneficios para la salud.

El objetivo de este documento de políticas es brindar recomendaciones sobre cómo maximizar la propuesta de valor de los medicamentos biosimilares en países de bajos ingresos con recursos de atención médica más limitados.

Desde la perspectiva clínica, se debería considerar el uso de primera línea de productos biológicos de múltiples fuentes y sin patente para todos los pacientes que no hayan recibido tratamiento antes de prescribir cualquier otra terapia biológica patentada sin un beneficio adicional importante. Las revisiones sistemáticas de la literatura indican que los beneficios económicos significativos y cuantificables del cambio de los pacientes de tratamiento biológico de mantenimiento a biosimilares no deberían sacrificarse por riesgos no cuantificables y relativamente bajos de inmunogenicidad, por lo que se debería ordenar un cambio único de los pacientes de un tratamiento biológico original a su alternativa biosimilar bajo supervisión médica después del vencimiento de la patente.

Desde la perspectiva de la economía de la salud, los autores abogan por el uso del análisis de costo-utilidad para evaluar el valor económico total de los biosimilares. En los análisis de sensibilidad, los encargados de la toma de decisiones pueden explorar el nivel de riesgo asociado con la inmunogenicidad, donde el cambio de pacientes tratados con los productos biológicos originales ya no es el enfoque de política preferido. Sin embargo, los autores siguen abogando por la recopilación de datos de farmacovigilancia del mundo real después de cambiar a los pacientes a biosimilares, y la reevaluación de la relación costo-efectividad después de que se disponga de más datos del mundo real.

La idoneidad de las políticas sobre medicamentos biosimilares es igualmente importante para el acceso al mercado de nuevas terapias biológicas en los países de bajos ingresos.