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Abstracto

Prueba de seguridad y potencia de las vacunas antirrábicas basadas en cultivos celulares PV y ERA producidas en Etiopía

Abebe Mengesha, Birhanu Hurisa, Bethlehem Newayesilasie, Mekoro Beyene, Denis Bankovisky, Arthem Metlin y Kelbessa Urga

Esta investigación tuvo como objetivo evaluar la seguridad y potencia de las vacunas antirrábicas de cultivo celular basadas en PV y ERA. Se utilizaron dos cepas vacunales contra la rabia (PV y ERA) para producir una suspensión viral propagada en líneas celulares Vero y BHK-21. Se estudió la potencia y seguridad de la vacuna después de la inactivación con formalina. Se realizó una prueba de seguridad para acceder al virus virulento residual que quedó durante la inactivación o para detectar cualquier contaminante bacteriológico presente en la vacuna cruda, y no se detectó ningún virus residual o contaminante bacteriano. La prueba de potencia determina el grado de protección conferido por la vacuna en ratones inmunizados desafiados con el estándar del virus de desafío. Esta prueba se realizó utilizando la prueba de potencia de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Los ratones fueron inmunizados el día 0 y 7 con cinco concentraciones diferentes de la vacuna de prueba y cuatro concentraciones diferentes de la vacuna de control, 16 ratones en cada dilución. La vacuna de control utilizada fue la vacuna VeroRab que fue producida por Sanofi Pasteur. La cepa CVS estándar obtenida de CDC Atlanta se utilizó para el desafío. Los ratones fueron desafiados el día 14 con la cepa del virus de desafío (CVS-11) de 25 MLD50/0,03 ml por vía intracerebral. Los ratones fueron observados durante 14 días y se registró la muerte para cada dilución por separado. El resultado de potencia se calculó utilizando la prueba NIH y se obtuvieron 8,32 UI/ml para ERA y 3,56 UI/ml para PV. Según la recomendación de la OMS, estas vacunas tienen alta potencia y, tras la dilución, pueden utilizarse para la inmunización animal.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado