Diario de Farmacovigilancia

Abstracto

Comparación de seguridad de la atomextina y la lisdexanfetamina: uso de bases de datos y herramientas de farmacovigilancia

Mohamed Abukaoud

Antecedentes Nuestro estudio es el primero en utilizar OpenVigil 2.1, una novedosa herramienta universal de análisis de farmacovigilancia basada en la web para analizar la seguridad en la vida real de los medicamentos para el TDAH con especial énfasis en los medicamentos más nuevos y los eventos adversos psiquiátricos. El conocimiento profundo de los eventos adversos de cada medicamento revela señales de seguridad y respalda las pautas de tratamiento y el manejo clínico de los eventos. Métodos Analizamos los casos de eventos adversos documentados en OpenVigil 2.1 desde mediados de 2003 hasta febrero de 2020. El diccionario médico para actividades regulatorias (navegador MedDRA versión en inglés 20.0) se utilizó para agrupar los términos de nivel inferior con un término preferido común para buscar en la base de datos. La razón de notificación proporcional (PRR) y la razón de probabilidades de notificación (ROR) se utilizaron para cuantificar la fuerza de la asociación entre los eventos adversos notificados para atomoxetina, lisdexanfetamina, anfetamina, metilfenidato (liberación instantánea, acción intermedia, acción prolongada). Resultados Durante el período evaluamos un total de 38.412 casos notificados para metilfenidato, atomoxetina, lisdexanfetamina, anfetamina. Encontramos un riesgo significativamente menor de estado de ánimo depresivo (ROR 0,026, IC del 95%: 0,016-0,042) y tics (ROR 0,48, IC del 95%: 0,30-0,76) notificados para atomoxetina en comparación con metilfenidato. La lisdexanfetamina no pareció disminuir el riesgo de eventos psiquiátricos. Por el contrario, la lisdexanfetamina conllevaba un riesgo seis veces mayor de eventos adversos suicidas en comparación con otros fármacos en los datos y un riesgo dos veces mayor de eventos adversos suicidas y tics en comparación con metilfenidato. Conclusiones Concluimos que la atomoxetina es una buena opción para pacientes con tics comórbidos o depresión o para pacientes que desarrollan un estado de ánimo depresivo con estimulantes. Existe una gran superposición entre los síntomas del TDAH y los efectos adversos de los estimulantes y no estimulantes, por lo que antes de cambiar de medicación, se debe evaluar cuidadosamente la respuesta terapéutica. Los datos en la literatura sobre la lisdexanfetamina siguen siendo escasos. Debido a las señales sobre los trastornos de tics y los efectos adversos suicidas, recomendamos encarecidamente estudiar estas cuestiones más a fondo con estudios de cohorte y de ensayos controlados aleatorios.