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Abstracto
Análisis de la seguridad de los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas: situación regulatoria global y camino a seguir
Muhammad Haseeb Tariq, Muhammad Junaid Farrukh, Syed Azhar, Syed Sulaiman, Obaidullah
Los medicamentos se introducen en el mercado para su uso por parte de los pacientes después de un largo proceso de desarrollo que incluye ensayos clínicos exhaustivos y un estricto proceso de aprobación por parte de la autoridad reguladora de medicamentos, teniendo en cuenta los parámetros de seguridad, eficacia y calidad. Los medicamentos suelen aprobarse tras la finalización exitosa de los ensayos clínicos de fase III. La vigilancia posterior a la comercialización o los ensayos clínicos de fase IV se centran en estudios de seguridad a largo plazo y pueden continuar durante años. Los medicamentos se retiran del mercado si aparecen eventos adversos graves incluso después de las aprobaciones, como la retirada del rofecoxib [ 1 ].