Avances en Farmacoepidemiología y Seguridad de Medicamentos

Abstracto

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: ¿son todos iguales? Un estudio farmacoepidemiológico

Péron E, Hardouin JB, Sébille V, Feuillet F, Wainstein L, Chaslerie A, Pivette J, Jolliet P y Victorri-Vigneau C

Introducción: Según las directrices de las autoridades sanitarias francesas relativas al tratamiento de los trastornos de ansiedad y depresión, se encuentran disponibles para prescripción seis inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como tratamiento de primera línea. Las directrices sugieren equivalencia entre estas opciones de tratamiento, pero los estudios divergen en cuanto a los perfiles de eficacia y seguridad. Además, las condiciones en los ensayos clínicos están estrictamente controladas y no reflejan fielmente el uso en la vida real. El objetivo de este estudio fue evaluar las diferencias en eficacia y/o seguridad entre estos seis inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina en condiciones reales de uso. Métodos: Se evaluó la eficacia y la seguridad utilizando una base de datos regional del seguro nacional de salud francés. Se incluyeron pacientes que recibieron un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina para un nuevo trastorno depresivo y que cumplieron con el tratamiento durante un período de al menos 6 meses. Se identificaron en la base de datos los eventos indicativos de falta de eficacia y/o seguridad durante el período de seguimiento de 12 meses (es decir, un aumento de la dosis, un cambio a otro fármaco antidepresivo o una asociación con otro fármaco antidepresivo). Se utilizó un modelo de Cox para comparar la frecuencia y el retraso en la aparición de cada tipo de evento indicativo para cada inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. Resultados: De 3542 pacientes incluidos, 1081 (30,5%) experimentaron un evento indicativo. El modelo de Cox mostró diferencias en términos de eficacia y seguridad. Los pacientes tratados con paroxetina, sertralina o citalopram como primer antidepresivo tuvieron mayor probabilidad de presentar un fracaso terapéutico que aquellos tratados con escitalopram o fluoxetina. Conclusión: Un modelo de Cox identificó diferencias entre inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina en términos de perfil de eficacia y/o seguridad. Nuestro estudio posicionó al escitalopram como la opción de tratamiento más eficiente y/o segura. Esta estrategia de estudio puede utilizarse de manera viable para evaluar el uso y los efectos en la vida real de otros medicamentos, una parte esencial de la evaluación posterior a la aprobación.