Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Ensayo espectrofotométrico sensible y selectivo sin extracción de fosfato de cloroquina en productos farmacéuticos basado en la reacción de pares iónicos con verde de bromocresol y púrpura de bromocresol

Nagib Qarah AS, Basavaiah K y Swamy N

El fosfato de cloroquina (CQP) es un agente antipalúdico ampliamente utilizado en el tratamiento de la malaria. Se presentan dos métodos espectrofotométricos, que son rápidos, simples, selectivos y sensibles, para la determinación de CQP en forma de dosificación y a granel utilizando dos colorantes de sulfonftaleína: verde de bromocresol (método BCG) y púrpura de bromocresol (método BCP). Los métodos se basan en la formación de pares de iones solubles en cloroformo, cuando el CQP reacciona con cualquiera de los colorantes, adecuados para la medición a 420 nm en ambos métodos. Se estudiaron y optimizaron cuidadosamente los efectos del tiempo de reacción, la concentración del colorante y el medio de reacción. En las condiciones óptimas de reacción, la ley de Beer se obedece en rangos de sobreconcentración de 1-20 y 0,5-12 μg mL-1 CQP (base) para el método BCG y el método BCP respectivamente, con valores de absortividad molar correspondientes de 1,79 × 104 y 3,09 × 104 L mol-1 cm-1. Los límites calculados de detección (LOD) y cuantificación (LOQ) son 0,27 y 0,82 μg mL-1 (método BCG); 0,15 y 0,46 μg mL-1 (método BCP). Los valores de %RSD intradía e interdía fueron ≤1,56% y ≤1,83%, mientras que los respectivos valores de %RE fueron mejores que 2%. La robustez de los métodos se determinó realizando análisis con condiciones óptimas ligeramente alteradas, mientras que la robustez se probó mediante variaciones entre personas y entre equipos; Los valores de %RSD se encontraban dentro de los límites aceptados en ambos casos. La selectividad del método se determinó mediante el análisis de la mezcla sintética y del blanco de placebo, sin interferencias detectables de sustancias coformuladas en los ensayos. Los métodos se aplicaron a la determinación de CQP en comprimidos, suspensiones e inyecciones con resultados satisfactorios. La precisión también se confirmó mediante una prueba de recuperación mediante un procedimiento de adición estándar.