Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Determinación simultánea de xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona en polvo a granel y en disco Seritide ® mediante el método espectrofotométrico y cromatográfico de líquidos de alta resolución

Ahmed Samir, Hesham Salem y Mohammad Abdelkawy

Se desarrollaron cinco métodos para la determinación simultánea de xinafoato de salmeterol (SAM) y propionato de fluticasona (FLU) sin separación previa. En el primer método (HPLC), se utilizó una columna de fase reversa y una fase móvil de acetonitrilo: metanol (80:20 v/v) a un flujo de 0,5 mLmin-1 para la separación de ambos fármacos y detección UV a 220 nm. Se obtuvo linealidad en rangos de concentración de 50-500 μgmL-1 para xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona. En el segundo método ambos fármacos se determinaron mediante espectrofotometría UV de primera derivada, con medición de cruce por cero a 352 y 269,5 nm para xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona, respectivamente. El tercer método depende de la primera derivada de los espectros de proporciones mediante mediciones de las amplitudes a 334 y 337,5 nm para xinafoato de salmeterol y a 225 y 231,5 nm para propionato de fluticasona. Los gráficos de calibración se establecieron en el rango de 4-28 μgmL-1 tanto para xinafoato de salmeterol como para propionato de fluticasona. El cuarto depende del punto isosbéstico a 237,5 nm, mientras que el contenido de xinafoato de salmeterol se determinó midiendo el valor absoluto de las curvas ultravioleta a 343 nm, sin interferencia del propionato de fluticasona. Todos los métodos propuestos fueron ampliamente validados. Tienen la ventaja de ser económicos y ahorrar tiempo. Todos los métodos descritos pueden utilizarse fácilmente para el análisis de formulaciones farmacéuticas. Los resultados obtenidos al adoptar los métodos propuestos se analizaron estadísticamente y se compararon con los obtenidos por métodos oficiales.