Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Determinación simultánea de atenolol y nifedipino mediante el método espectrofotométrico con calibración multivariante y el método HPLC implementando el "diseño de experimentos"

Inas Abdallah, Ahmed Ibrahim, Noha Ibrahim, Mohamed Rizk y Shereen Tawakkol

Objetivos: El objetivo del presente trabajo es desarrollar métodos rápidos y simples para la determinación simultánea de atenolol y nifedipino. Calibración multivariada utilizando métodos de preprocesamiento para mejorar los resultados en caso de presencia de cualquier interferencia en las muestras y método RP-HPLC para lograr una buena separación con parámetros de idoneidad del sistema aceptados con el uso del diseño de experimento para pruebas de robustez según el diseño de Plackett-Burman. Métodos: El método espectrofotométrico se basa en la medición de la mezcla en el rango de 200-400 nm, luego aplica los métodos de calibración multivariada para la resolución de la mezcla binaria principalmente utilizando mínimos cuadrados parciales (PLS) y regresión de componentes principales (PCR). El método RP-HPLC propuesto utiliza una columna YMC-pack pro C18 (250 mm x 4,6 mm, 5 μm). Las condiciones cromatográficas óptimas se lograron mediante la aplicación del diseño de experimento (DOE). Se aplicaron métodos espectrofotométricos y cromatográficos en la determinación de ambos fármacos en cápsulas comercializadas. Además, se investigó la prueba de disolución de estas cápsulas. Resultados: Se encontró que el porcentaje de recuperación de nifedipina y atenolol en forma de dosificación de cápsulas estaba en el método PLS (100,50 ± 0,850, 100,78 ± 1,07), el método PCR (100,60 ± 0,960, 100,72 ± 1,09) y el método RP-HPLC (99,77 ± 0,560, 100,90 ± 1,23); respectivamente. Conclusión: Los métodos se validaron de acuerdo con las pautas de la ICH. Se encontró que todos los resultados obtenidos estaban dentro de los límites aceptables. Los métodos fueron exitosos para estimar nifedipina y atenolol en polvo a granel y preparación farmacéutica.