Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

液相色谱法同时测定片剂中的加替沙星和盐酸氨溴索

Lakshmana Prabu S、M. Srinivasan、S Thiagarajan 和 Queeni Marina

开发了一种快速准确的液相色谱法，用于同时测定片剂中的加替沙星 (GFC) 和盐酸氨溴索 (AMB)。在 Phenomenex 色谱柱 (200mm×4.6 mm, 5μm) 上对两种药物进行色谱分离。流动相由 0.1 M 磷酸盐缓冲液 (pH 5.5) 和乙腈 (比例为 55:45) 组成，流速为 1.0 ml/min。使用紫外检测器在 254 nm 处进行检测。GFC 的保留时间约为 2.2，AMB 的保留时间约为 4.5 分钟；分离在不到 10 分钟内完成。校准图的线性回归分析数据显示，在浓度范围 10 – 200 μg/ml 和 10 – 100 μg/ml 内，GFC 和 AMB 的相关系数分别为 0.9992 和 0.9983。该方法经过准确度、精密度和回收率研究验证。统计分析证明该方法对 GFC 和 AMB 的分析具有精确性、可重复性、选择性、特异性和准确性。宽线性范围、灵敏度、准确度、短保留时间和简单的流动相表明该方法适用于制剂产品的常规质量控制。