Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

Métodos espectrofotométricos para la determinación simultánea de rivaroxabán y clopidogrel en su mezcla binaria

Sharaf El-Din M, Ibrahim F, Shalan SH y Abd El-Aziz H

Se desarrollaron tres métodos espectrofotométricos de derivadas rápidos, precisos y muy simples para el ensayo de RIV y CLP en sus formas de dosificación de mezcla binaria y comprimidos. El método (I) es un método espectrofotométrico de primera derivada, las amplitudes de la derivada se midieron en la longitud de onda de cruce por cero de 289 y 249,5 nm para la estimación de RIV y CLP, respectivamente. La linealidad está en el rango de 2,0 - 20,0 μg/ml para RIV y 5,0 - 60,0 μg/ml para CLP con LOD de 0,211 y 0,361 μg mL-1 y LOQ de 0,641 y 1,095 μg mL-1 para RIV y CLP, respectivamente. El método (II) es un método espectrofotométrico de derivada de proporción. Los espectros de proporción de cada fármaco se derivaron dividiendo sus espectros en una concentración constante del otro fármaco como divisor. Las amplitudes derivadas se midieron a 256 nm para RIV y a 214,5 nm para CLP en el mismo rango de linealidad que el primer método con LOD de 0,137 y 0,485 μg mL-1 y LOQ de 0,417 y 1,471 μg mL-1 para RIV y CLP, respectivamente. El método (III) es un método de relación de absorbancia, la absorbancia de ambos fármacos se registró en dos longitudes de onda λ1 (232) punto isoabsortivo y λ2 (249) λmax de RIV. Las concentraciones finales se obtuvieron aplicando las ecuaciones Q. El método fue lineal en el mismo rango de concentración que el primer método con LOD de 0,272 y 0,485 μg mL-1 y LOQ de 0,826 y 1,471 μg mL-1 para RIV y CLP, respectivamente. Los métodos propuestos fueron validados según las pautas de la ICH. Los métodos propuestos se aplicaron con éxito al análisis de ambos fármacos en tabletas coformuladas preparadas en el laboratorio. La comparación estadística de los resultados obtenidos con los del método de referencia muestra una buena concordancia y confirma que no hubo diferencias significativas en la exactitud y precisión entre el método propuesto y el de referencia respectivamente.