Shimoyama S
Antecedentes: Aunque existen varios metaanálisis que muestran que el riesgo de diabetes mellitus de nueva aparición (NODM) aumenta más en los usuarios de estatinas o de dosis más altas de estatinas que en los usuarios de placebo o de dosis más bajas de estatinas, un pequeño aumento en el riesgo de NODM se vería compensado por la mejora de los resultados cardiovasculares. Sin embargo, estos metaanálisis se acompañan de limitaciones en la inclusión de los estudios con factores de confusión. El objetivo de este estudio es dilucidar el balance riesgo-beneficio investigando el número necesario para tratar (NNT) y el número necesario para dañar (NND) en una comparación simultánea según los criterios basados en ensayos individuales de NODM y eventos cardiovasculares .
Métodos: Una revisión sistemática de la literatura recupera 6 ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparan estatinas versus placebos y 5 ECA que comparan dosis altas versus dosis moderadas de estatinas. Solo se incluyen ECA que documentaron el número de pacientes que desarrollaron DM y que experimentaron eventos cardiovasculares.
Resultados: El NNH es sistemáticamente mayor que el NNT en los ensayos de uso de estatinas frente a placebos, o en ensayos de dosis más altas frente a dosis moderadas. Además, las relaciones beneficio-riesgo son sistemáticamente mayores que 1 en la mayoría de los ensayos.
Conclusiones: Estos resultados sugieren que el riesgo absoluto de NODM por el uso de estatinas se ve compensado por el beneficio en la reducción de eventos cardiovasculares. La evaluación de un balance riesgo-beneficio basado en ensayos individuales podría resolver las limitaciones de estudios previos, así como proporcionar evidencia adicional de que el mérito del uso de estatinas para el propósito de reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad supera el riesgo de NODM.