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Abstracto
Los desafíos de los productos biofarmacéuticos para los requisitos analíticos
Bruno Sarmento
Los fármacos biofarmacéuticos son una clase de productos terapéuticos que incluyen proteínas terapéuticas recombinantes, anticuerpos modificados y material genético. Los productos biofarmacéuticos han adquirido un papel clave en el tratamiento de diversas enfermedades, como la diabetes, varios tipos de cáncer y enfermedades inflamatorias. Son medicamentos atractivos desde el punto de vista médico, pero tecnológicamente enfrentan grandes desafíos, comenzando por su inadecuada inestabilidad química y física. Las formas de degradación química incluyen desamidación, isomerización, hidrólisis, racemización, oxidación, formación de disulfuro y eliminación β. La estabilidad física generalmente se define como la capacidad de una proteína de retener al menos su estructura terciaria, que es crucial para la actividad biológica.