Pharmaceutica Analytica Acta

Abstracto

El impacto de la estrategia de mantenimiento de equipos

Carnero Sassay

Las organizaciones farmacéuticas han seguido el proceso de mejora interna que han seguido en los últimos años organismos administrativos como la FDA de Estados Unidos, la EMA o la ANVISA, por ejemplo. Si hace un tiempo sus inspectores se centraban más en la calidad del producto en sí al revisar las áreas de producción, hoy en día necesitan ver la mentalidad de calidad insertada en otras áreas de servicio como el soporte, las coordinaciones o los recursos humanos. Además, sus expertos tienen ahora un conjunto de habilidades más amplio que el que tenían antes en cuanto a información farmacéutica lista para usar. Esto significa que muchos de ellos saben qué buscar al evaluar, por ejemplo, la calidad de un plan de soporte, la red de habilidades de un especialista o incluso la evaluación del conductor subyacente de una avería en un equipo. Las tecnologías de los equipos actuales se pueden agrupar ampliamente como mecánicas o eléctricas. Los equipos de ambos grupos tienen presencia física.